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NDC 51790-0101-01 Breathable Concealer Medium 64; 86 mg/mL; mg/mL Details
Breathable Concealer Medium 64; 86 mg/mL; mg/mL
Breathable Concealer Medium is a TOPICAL CREAM in the HUMAN OTC DRUG category. It is labeled and distributed by Quura Medical B.V. The primary component is TITANIUM DIOXIDE; ZINC OXIDE.
Product Information
| NDC | 51790-0101 |
|---|---|
| Product ID | 51790-101_16d9a260-2d36-46fc-b5d5-a0e66d2c6a04 |
| Associated GPIs | |
| GCN Sequence Number | n/a |
| GCN Sequence Number Description | n/a |
| HIC3 | n/a |
| HIC3 Description | n/a |
| GCN | n/a |
| HICL Sequence Number | n/a |
| HICL Sequence Number Description | n/a |
| Brand/Generic | n/a |
| Proprietary Name | Breathable Concealer Medium |
| Proprietary Name Suffix | n/a |
| Non-Proprietary Name | Titanium Dioxide and Zinc Oxide |
| Product Type | HUMAN OTC DRUG |
| Dosage Form | CREAM |
| Route | TOPICAL |
| Active Ingredient Strength | 64; 86 |
| Active Ingredient Units | mg/mL; mg/mL |
| Substance Name | TITANIUM DIOXIDE; ZINC OXIDE |
| Labeler Name | Quura Medical B.V |
| Pharmaceutical Class | Copper Absorption Inhibitor [EPC], Decreased Copper Ion Absorption [PE] |
| DEA Schedule | n/a |
| Marketing Category | OTC MONOGRAPH FINAL |
| Application Number | part352 |
| Listing Certified Through | 2022-12-31 |
Package
Package Images
NDC 51790-0101-01 (51790010101)
| NDC Package Code | 51790-101-01 |
|---|---|
| Billing NDC | 51790010101 |
| Package | 7.4 mL in 1 TUBE (51790-101-01) |
| Marketing Start Date | 2017-12-07 |
| NDC Exclude Flag | N |
| Pricing Information | N/A |
Standard Product Labeling (SPL)/Prescribing Information SPL 0c0f8b33-debb-4806-abd4-c2ac4a3bbb74 Details
Inactives
Cyclopentasiloxane,Zinc Oxide,Dimethicone,Titanium Dioxide,Bismuth Oxychloride,Polyglyceryl-3 Polydimethylsiloxyethyl Dimethicone
Water (Aqua),Mica,Dimethicone/PEG-10/15 Crosspolymer,Hydroxypropylcocoate PEG-8 Dimethicone,Polyglyceryl-2 Diisostearate, Stearic Acid,Aluminum Hydroxide,Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer,Glycerin,Saccharomyces Lysate Extract,Cyclotetrasiloxane,Cyclohexasiloxane,Sodium Hyaluronate,Santalum Album (Sandalwood) Extract,Algae Extract,Centella Asiatica Extract,Artemisia Vulgaris Extract,Isohexadecane,Hydrated Silica,Malus Domestica Fruit Cell Culture,Hordeum Distichon (Barley) Extract,Lonicera Japonica (Honeysuckle) Flower Extract,PEG/PPG-18/18 Dimethicone,Xanthan Gum,Lecithin,Triethoxysilylethyl Polydimethylsiloxyethyl Hexyl Dimethicone,Cyperus Rotundus Root Extract,Xanthium Sibiricum Fruit Extract,Phospholipids ,Olea Europaea (Olive) Leaf Extract,Mannitol,Sodium Benzoate,Ascorbyl Palmitate,Retinyl Palmitate,Squalane,Zinc PCA,Sodium Citrate,Acetyl Tetrapeptide-15,Tocopherol,Triethoxycaprylylsilane,Phellodendron Amurense Bark Extract,Beta-Carotene,Phenoxyethanol,Ethylhexylglycerin,Hexylene Glycol, Caprylyl Glycol,Iron Oxides (CI 77492),Iron Oxides (CI 77491),Iron Oxides (CI 77499),Titanium Dioxide (CI 77891)
INGREDIENTS AND APPEARANCE
| BREATHABLE CONCEALER LIGHT
titanium dioxide and zinc oxide cream |
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| BREATHABLE CONCEALER MEDIUM
titanium dioxide and zinc oxide cream |
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| BREATHABLE CONCEALER TAN
titanium dioxide and zinc oxide cream |
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| Labeler - Quura Medical B.V (489419151) |
| Establishment | |||
| Name | Address | ID/FEI | Business Operations |
|---|---|---|---|
| Allure Cosmetic Inc. | 926831603 | manufacture(51790-100, 51790-101, 51790-102) | |
Revised: 12/2017
Document Id: 16d9a260-2d36-46fc-b5d5-a0e66d2c6a04
Set id: 0c0f8b33-debb-4806-abd4-c2ac4a3bbb74
Version: 1
Effective Time: 20171207