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NDC 82109-0121-01 Positive Light Tinted Moisturizer Broad Spectrum SPF 20 Sunscreen 54N 90; 18; 9 mg/mL; mg/mL; mg/mL Details
Positive Light Tinted Moisturizer Broad Spectrum SPF 20 Sunscreen 54N 90; 18; 9 mg/mL; mg/mL; mg/mL
Positive Light Tinted Moisturizer Broad Spectrum SPF 20 Sunscreen 54N is a TOPICAL LOTION in the HUMAN OTC DRUG category. It is labeled and distributed by Rare Beauty, LLC. The primary component is HOMOSALATE; TITANIUM DIOXIDE; ZINC OXIDE.
Product Information
| NDC | 82109-0121 |
|---|---|
| Product ID | 82109-121_eb45e1a0-8696-ce65-e053-2a95a90a05cb |
| Associated GPIs | |
| GCN Sequence Number | n/a |
| GCN Sequence Number Description | n/a |
| HIC3 | n/a |
| HIC3 Description | n/a |
| GCN | n/a |
| HICL Sequence Number | n/a |
| HICL Sequence Number Description | n/a |
| Brand/Generic | n/a |
| Proprietary Name | Positive Light Tinted Moisturizer Broad Spectrum SPF 20 Sunscreen 54N |
| Proprietary Name Suffix | n/a |
| Non-Proprietary Name | Homosalate, Titanium Dioxide, Zinc Oxide |
| Product Type | HUMAN OTC DRUG |
| Dosage Form | LOTION |
| Route | TOPICAL |
| Active Ingredient Strength | 90; 18; 9 |
| Active Ingredient Units | mg/mL; mg/mL; mg/mL |
| Substance Name | HOMOSALATE; TITANIUM DIOXIDE; ZINC OXIDE |
| Labeler Name | Rare Beauty, LLC |
| Pharmaceutical Class | n/a |
| DEA Schedule | n/a |
| Marketing Category | OTC MONOGRAPH NOT FINAL |
| Application Number | part352 |
| Listing Certified Through | 2024-12-31 |
Package
Package Images
NDC 82109-0121-01 (82109012101)
| NDC Package Code | 82109-121-01 |
|---|---|
| Billing NDC | 82109012101 |
| Package | 1 BOTTLE, PLASTIC in 1 CARTON (82109-121-01) / 30 mL in 1 BOTTLE, PLASTIC |
| Marketing Start Date | 2022-03-30 |
| NDC Exclude Flag | N |
| Pricing Information | N/A |
Standard Product Labeling (SPL)/Prescribing Information SPL cffbb6af-5a04-f58a-e053-2995a90a1ae2 Details
Warnings
Directions
- Apply liberally and evenly 15 minutes before sun exposure.
- Children under 6 months of age: Ask a doctor.
- Sun Protection Measures. Spending time in the sun increases your risk of skin cancer and early skin aging. To decrease this risk, regularly use a sunscreen with a Broad Spectrum SPF value of 15 or higher and other sun protection measures including
- limit time in the sun, especially from 10 a.m. - 2 p.m.
- wear long-sleeved shirts, pants, hats, and sunglasses
Inactive Ingredients
Water/Aqua, Dimethicone, Talc, C12-15 Alkyl Benzoate, Isododecane, Cetyl PEG/PPG-10/1 Dimethicone, Isopentyldiol, Sorbitol, Tocopheryl Acetate, Phenoxyethanol, Sodium Chloride, Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Magnesium Sulfate, Sodium Dehydroacetate, Hydrogen Dimethicone, Potassium Sorbate, Disteardimonium Hectorite, Lecithin, Benzoic Acid, Aluminum Hydroxide, Alumina, Dehydroacetic Acid, Propylene Carbonate, Helianthus Annuus (Sunflower) Seed Oil, Triethoxycaprylylsilane, Tocopherol, Ethylhexylglycerin, Ascorbyl Palmitate, Citric Acid, Gardenia Florida Fruit Extract, Nelumbo Nucifera Flower Extract, Nymphaea Odorata Root Extract, Titanium Dioxide (CI 77891), Iron Oxides (CI 77491, CI 77492, CI 77499)
INGREDIENTS AND APPEARANCE
| POSITIVE LIGHT TINTED MOISTURIZER BROAD SPECTRUM SPF 20 SUNSCREEN 54N
homosalate, titanium dioxide, zinc oxide lotion |
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| POSITIVE LIGHT TINTED MOISTURIZER BROAD SPECTRUM SPF 20 SUNSCREEN 56N
homosalate, titanium dioxide, zinc oxide lotion |
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| POSITIVE LIGHT TINTED MOISTURIZER BROAD SPECTRUM SPF 20 SUNSCREEN 58N
homosalate, titanium dioxide, zinc oxide lotion |
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| POSITIVE LIGHT TINTED MOISTURIZER BROAD SPECTRUM SPF 20 SUNSCREEN 44N
homosalate, titanium dioxide, zinc oxide lotion |
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| POSITIVE LIGHT TINTED MOISTURIZER BROAD SPECTRUM SPF 20 SUNSCREEN 46C
homosalate, titanium dioxide, zinc oxide lotion |
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| POSITIVE LIGHT TINTED MOISTURIZER BROAD SPECTRUM SPF 20 SUNSCREEN 48W
homosalate, titanium dioxide, zinc oxide lotion |
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| POSITIVE LIGHT TINTED MOISTURIZER BROAD SPECTRUM SPF 20 SUNSCREEN 50N
homosalate, titanium dioxide, zinc oxide lotion |
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| POSITIVE LIGHT TINTED MOISTURIZER BROAD SPECTRUM SPF 20 SUNSCREEN 52W
homosalate, titanium dioxide, zinc oxide lotion |
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| Labeler - Rare Beauty, LLC (117041437) |
Revised: 10/2022
Document Id: eb45e1a0-8696-ce65-e053-2a95a90a05cb
Set id: cffbb6af-5a04-f58a-e053-2995a90a1ae2
Version: 3
Effective Time: 20221017